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EAG通过新实验室拓展医疗器械检测服务

来源:国际文传电讯社 编辑:admin 时间:2021-05-11
导读:

加州桑尼维尔--(美国商业资讯)--EAG实验室(EAG Laboratories)在密苏里州圣路易斯新建了一个2万平方英尺的实验室,以拓展其医疗器械检测能力。

 

新实验室是为了满足医疗器械行业的需求而特别定制的,在提高EAG分析能力的同时,还可缩短周转时间,有助于满足美国食品药品管理局(FDA)和欧盟医疗器械法规(MDR)不断变化的要求。

 

该实验室的特色包括:

 

  • 一个专为颗粒分离和鉴定而设计的洁净室

  • 一个专用医疗器械聚合物分析实验室

  • 最先进的仪器设备,支持对医疗器械和组合产品进行ISO 10993-18项目生物相容性检测

 

半个多世纪以来,EAG的科学家们一直在调查和解决产品故障问题,对材料和检测程序有着深刻的理解。医疗器械实验室的扩建使EAG能够利用这些知识,并将其应用于为不断发展且至关重要的医疗器械行业提供支持。

 

圣路易斯实验室已通过ISO 9001:2015ISO 17025认证,在 FDA注册并获得了DEA许可,该实验室能够在材料表征、故障分析、颗粒识别、污染物识别、分析物定量和ISO 10993-18化学表征等方面为客户提供分析支持。

 

关于EAG实验室
EAG实验室是材料和工程科学领域的全球领导者,在欧洲、亚洲和美国拥有20多个分支机构,为数千名客户提供支持。如需了解更多信息,请访问eag.comEAG实验室的母公司欧陆科技集团(Eurofins Scientific)是科学检测服务领域全球领导者,年营收高达数十亿美元,可提供超过20万种经过验证分析方法的组合。

 

关于欧陆集团——生物分析领域全球领导者
欧陆集团(Eurofins)的宗旨是为生命质量做检测(Testing for Life)。集团旗下公司在50多个国家的800多个实验室网络中拥有5万多名员工,提供超过20万种分析方法的组合。

 

欧陆集团股票在泛欧巴黎证券交易所上市。

 


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